百利天恒自研新药伦康依隆妥单抗获批上市

来自：admin 网站：环宇证券广东配资网｜实盘配资平台更新：2026-07-04 07:05:39 阅读：116

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　　上证报中国证券网讯(记者何昕怡)6月22日晚间，百利天恒公告，公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗(BL-B01D1/iza-bren，商品名：宜泽康)正式获得国家药监局批准上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。

　　公告显示，伦康依隆妥单抗是全球首个获批上市的EGFR×HER3双抗ADC，中国为首发国。该药已在中国和美国开展了40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中III期临床研究(含II/III期)19项。

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　　截至目前，伦康依隆妥单抗已有7项适应症被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单，2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单，以及1项适应症被美国食品药品监督管理局(FDA)纳入突破性治疗品种名单。

　　伦康依隆妥单抗曾创下国产创新药出海纪录。2023年12月，百利天恒与百时美施贵宝(BMS)就伦康依隆妥单抗达成全球授权合作协议。根据协议浙江省股票杠杆信息门户，BMS支付8亿美元首付款，总交易金额最高可达84亿美元，彼时创下全球ADC单药对外授权纪录。

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